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暖芯迦高分辨率视网膜路径视觉脑机接口临床试验于温州医科大学附属眼视光医院(浙江省眼科医院)杭州院区正式启动

发布时间:2026-07-01

2026年6月30日,温州医科大学附属眼视光医院(浙江省眼科医院)杭州院区正式启动了高分辨率视网膜路径视觉脑机接口临床试验”。项目主要以如何构建盲患者的视觉康复为主题,通过先进的脑机接口技术让患者重返光明。该项目获得国家“十三五”重点研发计划支持,通过数十年探索,正式迈入临床探索阶段,有望为广大盲患者带来光明的希望。


本次启动会由温州医科大学眼视光医学部副主任赵云娥教授莅临指导,主要研究者杭州院区眼底病中心张赟主任、佘相均副主任率研究团队核心成员参会。医院党委委员常平骏,杭州院区角膜病与屈光手术中心主任叶宇峰,神经眼科主任孙传宾,青光眼中心副主任聂莉,科教管理中心主任沈梅晓、副主任李璋亮等受邀担任讨论专家。此次启动会的顺利召开,标志着我院在视觉脑机接口这一前沿交叉领域实现重要突破。


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视网膜色素变性(RP)与晚期年龄相关性黄斑变性(AMD),是主要致盲性眼病之一。本次临床试验所采用的高分辨率视网膜路径视觉脑机接口(产品名:E-BCI),主要通过体外设备捕获图像并转为电信号,发送至眼内芯片并对神经节细胞产生电刺激,从而经过视神经传入大脑,让患者恢复部分视觉功能。


该项技术融合了神经科学、微电子技术、人工智能与眼科学的前沿成果,突破了传统“组织替代”式修复的局限,实现了向“神经功能重建”的范式跨越,在视觉修复领域具有重要的学术价值与临床意义。


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高分辨率视网膜路径视觉脑机接口工作原理图


启动会上,温州医科大学眼视光医学部副主任赵云娥教授在讲话中为本项目强调:受试者安全是临床研究的生命线,需严格遵循《医疗器械临床试验质量管理规范》,确保每一个环节都经得起伦理与科学的检验。科教管理中心主任沈梅晓指出,本项目是我院在脑机接口这一前沿赛道上的起点。她要求团队严格遵照试验方案执行,确保研究数据的科学性、完整性与可溯源性,科教管理中心通过全过程质量监控机制,以高效协同保障项目高质量推进。


申办方代表周雪葵就系统组成、工作原理及临床前研究进行了系统介绍;项目主要研究者张赟主任对方案进行了全面解读,涵盖入排标准、手术操作、随访节点、终点评估等关键环节;GCP机构管理秘书王璐晟就严重不良事件(SAE)上报流程进行了专题培训。与会人员就方案难点、手术配合细节及突发状况处理等进行了深入研讨。会议最后,现场签署了《研究者分工授权表》,张赟主任宣布项目正式启动


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对于全球数百万因RP与AMD失明的患者而言,这是一次重新感知光与轮廓的可能。而对于我院而言,这不仅是科研能力的体现,更是医学使命的映照——在人类视觉修复的未知疆域,迈出坚实一步。


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